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多中心连续入组的15名患者的病历资料显示,ClotTriever和FlowTriever在治疗IVC血栓形成方面具有较好的前景,该设备无需使用纤溶药物,患者未发生出血事件以及患者术后无需进入ICU。

——摘自文章章节

尽管下腔静脉(IVC)血栓形成的发生率比下肢深静脉血栓形成(DVT)的发生率低,但它出现并发症的风险更高,是一种有潜在致死性的疾病。在诊断为DVT的患者中,多达15%的患者会发生下腔静脉血栓形成,并且随着人群中IVC滤器置入数量的增加,其发病率在不断增加。据报道,置入IVC滤器的患者中,下腔静脉血栓形成的发生率在2%到30%之间。与下肢DVT相比,IVC血栓形成患者的死亡风险增加了一倍。如果不及时治疗,IVC血栓形成的严重并发症包括血栓形成后综合征(发生率高达90%)、严重静脉性跛行(发生率为45%)、肺栓塞(PE)(发生率为30%)和静脉性溃疡(发生率为15%)。另外,尽管对IVC血栓形成患者进行抗凝治疗,但是与更远端的DVTs相比,IVC血栓形成患者发生血栓后综合症(PTS)的风险仍然更高。为了避免患者发生这些严重的并发症,介入医生会采用除单纯抗凝治疗以外的其他治疗方式以减轻患者的血栓负担。药物机械置管溶栓术(PMCDT)可将纤溶药直接注入血栓中溶解血栓。PMCDT恢复静脉通畅的速度比抗凝治疗更快,这可以加速急性症状的缓解,并可以预防导致静脉功能不全的静脉损伤和瘢痕形成。由于诸如ATTRACT试验等研究显示,PMCDT不仅会增加发生重大出血事件的风险,而且经PMCDT治疗的患者的PTS的发生率并没有降低,所以当前的CHEST指南不主张进行PMCDT治疗。越来越多的出血事件导致了严重的并发症,这引起了人们对于将PMCDT用于治疗下腔静脉和中心静脉DVT的质疑。因此,血栓机械清除设备由于不需要使用纤溶药,目前正在评估其用于治疗静脉血栓栓塞性(VTE)疾病的疗效。目前,血栓清除设备用于治疗IVC血栓形成的数据包括一些小规模的研究,这些研究的早期数据提倡血栓清除设备用于治疗下腔静脉或中心静脉DVT的急性症状。我们希望通过回顾性分析我们机构以及其他3家机构分享的关于ClotTriever和FlowTriever血栓清除设备的相关数据来增加对于血栓清除设备的认识,这些设备旨在消除血栓负担而无需使用纤溶酶。据我们所知,尚无研究报告使用这些新型设置治疗连续入组的IVC血栓形成患者的结果。我们的研究旨在确定在不使用药物溶栓剂的情况下,使用ClotTreiver和FlowTriever血栓切除设备是否可以安全有效地去除IVC血栓,以防止血栓导致的不良后果。

研究目的

尽管下腔静脉血栓形成很少发生,但它导致血栓后综合征(PTS)和肺栓塞(PE)的风险很高。ClotTriever和FlowTriever系统无需使用溶栓药物即可去除静脉血栓。我们的研究评估了使用ClotTriever和FlowTriever设备进行机械血栓清除术治疗的IVC血栓形成患者的预后。

研究方法

回顾性分析了从年11月至年1月在4家数据共享的医疗机构中使用ClotTriever和/或FlowTriever系统进行机械血栓切除术治疗的IVC血栓形成的连续入组患者的数据。具体使用哪种设备由术者决定。通过询问病史和随访获得患者的人口统计学信息、症状和影像学特征。

研究结果

共有15名患者符合入选标准;10名患者为男性,平均年龄为59岁。大多数患者有临床症状(n=14),13名患者有DVT的既往史,并有8名患者已经置入了IVC滤器。11名患者出现急性发作症状(1周),而3名患者出现亚急性症状(1-4周)。大多数患者伴有髂股静脉DVT(n=13),8名患者同时接受ClotTriever和FlowTriever治疗,而其他患者则单独接受ClotTriever或FlowTriever治疗(分别为n=5/2)。除2名患者外,其他所有患者均成功完成了治疗;其中1名患者的非闭塞性血栓紧密附着在之前置入的IVC滤器上,另1名患者的IVC中存在慢性质韧的血栓无法去除。没有患者需要同期进行溶栓治疗或术后进入重症监护病房(ICU)。此外,没有发生术后出血事件、心肌梗塞、PEs、肾功能不全或死亡。中位住院时间(LOS)为3天[1-37天]。7名患者接受了术后随访以及8名患者接受了延长随访(随访时间6个月)。所有成功完成了治疗的患者术后均无临床症状,术后随访的影像学图像未发现IVC再次闭塞。

表1

表2

表3

图1

研究结论

多中心连续入组的15名患者的病历资料显示,ClotTriever和FlowTriever在治疗IVC血栓形成方面具有较好的前景,该设备无需使用纤溶药物,患者未发生出血事件以及患者术后无需进入ICU。

彩蛋时刻

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