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▼近日，大连医院医院王运松医师、吕海辰医师完成了旨在评估新型口服抗凝药（DOACs）对肿瘤相关静脉血栓栓塞症（CAT）二级预防疗效和安全性的荟萃分析，结果表明，DOACs抗凝治疗比传统抗凝药物（低分子肝素、维生素K拮抗剂等）能更有效地预防CAT的复发，而DOACs的安全性与传统抗凝药物相当。这一结果进一步支持了DOACs作为CAT二级预防的一线治疗方法。该文章已发表在FrontiersinPharmacology杂志（IF=3.）。
研究背景
静脉血栓栓塞(VTE)包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)等，是癌症患者常见的并发症。研究表明在癌症患者中VTE的风险可能升高4到7倍。由于这些患者在治疗后有较高的VTE复发和出血风险，因此肿瘤相关静脉血栓栓塞症(CAT)的治疗一直以来都十分具有挑战性。目前，低分子肝素(LMWH)被认为是CAT最有效的抗凝药物，但是长期皮下给药对许多病人来说是极其不方便的。维生素K拮抗剂(VKA)也是有效的，但其疗效受到许多外部因素的影响，需要重复的采血以评估抗凝效果。近年来，新型口服抗凝药(DOACS)已经证明在许多疾病的抗凝治疗中是有效的。并且与LMWH和VKA相比，新型口服抗凝药物具有方便、不需要反复采血监测等优点。尽管许多随机对照研究（RCT）以及观察性研究都已经证明了新型口服抗凝药物的有效性和安全性，但关于对CAT的二级预防，这些研究的结果仍不一致，因此DOACs对CAT二级预防的有效性和安全性仍不清楚。因此，该荟萃分析研究旨在评估DOACs对CAT二级预防的疗效和安全性。研究方法
使用MEDLINE（PubMed）、EMBASE和CochraneLibrary数据库对已发表的相关文章（截至年6月底）进行了检索。本研究只纳入了RCT和前瞻性队列研究，疗效结果为VTE复发，而安全性结果是主要出血事件和临床相关非主要出血事件。使用Revman软件创建了通过Mantel–Haenszel固定效应或随机效应模型来比较相对危险度（RRs）的森林图。研究结果
文献检索共获得篇相关文章。最终共纳入9篇文章（6篇RCT文章、3篇前瞻性队列研究），例CAT患者接受了DOACs抗凝治疗，例患者接受传统抗凝药物(低分子肝素、依诺肝素、维生素K拮抗剂等)的抗凝治疗。文献筛选流程图如图1所示。各项研究所使用抗凝药物如表1所示。▲图1为文献筛选流程图疗效结果
在9项研究中，经DOACs治疗的例患者中，例(4.7%)发生VTE复发，经传统抗凝药物治疗的例患者中有例(7.9%)发生。DOACs组VTE复发率明显低于传统抗凝药物组(RR:0.60;95%confidenceinterval[CI]:0.49–0.75;I2:0%;p0.)（如图2所示）。在亚组分析中，Xa因子抑制剂组(阿哌沙班、依度沙班、利伐沙班)(RR：0.60；95%CI：0.48~0.74；I2：5%；p0.)、利伐沙班组(RR：0.62；95%CI：0.42~0.92；I2：15%；p=0.02)。)和依度沙班组(RR：0.63；95%CI：0.47~0.83；I2：0%；p=0.)与传统抗凝药物比较，结果显示三组VTE复发率均比传统抗凝药物低。安全性结果
在8项研究中，经DOACs治疗的例患者中，例（12.4%）发生出血事件，经传统抗凝药物治疗和例患者例(12.5%)发生出血事件。两组出血风险无显着性差异(RR：0.95；95%CI：0.67~1.36；I2：75%；p=0.79)(如图3所示)。在亚组分析中，Xa因子抑制剂组(阿哌沙班、依度沙班、利伐沙班)(RR：0.92；95%CI：0.61~1.38；I2：79%；p=0.69)、利伐他班组(RR：0.68；95%CI：0.22-2.12；I2：83%；p=0.51)、依度沙班组(RR：0.96；95%CI：0.51~1.82；I2：91%；p=0.90)与传统抗凝药物比较，出血风险均无显着性差异。总评
在过去的几年里，临床上DOACs的使用有了大幅的增长，为包括非瓣膜性房颤、VTE在内的多种治疗适应症提供了替代传统抗凝药物的选择。VTE在癌症患者中的患病率高于非癌症患者，且患有VTE的癌症患者抗凝治疗后有较高的复发风险。然而目前DOACs对癌症患者的疗效和安全性尚不清楚。大连医院医院夏云龙教授团队多年来一直致力于肿瘤心脏病学相关研究，该研究是第一篇仅纳入RCT和前瞻性队列研究来评估DOAC对CAT患者二级预防疗效、安全性的荟萃分析。该研究结果表明，DOACs抗凝治疗比传统抗凝药物（低分子肝素、维生素K拮抗剂等）能更有效地预防CAT的复发，而安全性与传统抗凝药物相当。该研究结果进一步支持了DOACs作为CAT二级预防的一线治疗方法。王运松简介
大连医院心律失常科硕士研究生在读，主要从事心律失常及肿瘤心脏病等方面的临床相关研究，以第一作者发表SCI论文1篇。
吕海辰简介
博士，大连医院心内科主治医师，毕业于复旦大学临床医学8年制（本博连读）专业。主要从事心血管疾病危险因素、血栓性疾病、缺血性心脏病及肿瘤心脏病等方面的基础与临床研究工作，已发表SCI论文13篇、其中第一作者6篇，另有多篇中文论文发表，参编医学专著5部。主持国家自然科学基金资助项目1项、省级科研项目2项，参与国家级、省部级科研项目及国际多中心临床研究多项。
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