静脉血栓栓塞是癌症患者常见的死亡原因和并发症。癌症患者复发性血栓栓塞和出血的高风险使得抗凝治疗具有挑战性,因此有必要对这些患者进行专门的研究。
大部分指南建议使用低分子量肝素治疗与癌症相关的静脉血栓栓塞症,并且最近增加了依多沙班或利伐沙班。然而,与低分子肝素相比,这些口服药物的临床益处受到高出血风险(主要发生在胃肠道部位)的限制。口服Xa因子抑制剂阿哌沙班对普通静脉血栓栓塞患者有良好的疗效和安全性。
年4月来自意大利的GiancarloAgnelli等在NEJM上公布了Caravaggio试验结果,目的在于验讫口服阿哌沙班在预防癌症患者静脉血栓栓塞复发方面是否不次于皮下注射达肝素(dalteparin,法安明,一种低分子肝素),并且不增加大出血的风险。
该研究为国际多中心、随机对照、研究者发起、开放标签、非劣性、盲法评价终点的试验。连续的症状或偶发急性近端深静脉血栓或肺栓塞的患者,被随机接受口服阿哌沙班(前7天:10mg,每天两次;随后5mg,每天两次)或皮下注射达肝素(第一个月每次IU/kg每天一次,随后IU/kg每天一次)。治疗持续6个月。主要终点为试验期间被客观确认的复发性静脉血栓栓塞。
结果发现,阿哌沙班组和达肝素组的复发性静脉血栓栓塞发生率分别为5.6%(32/)和7.9%(46/)(HR,0.63;95%CI,0.37to1.07;P0.fornoninferiority)。严重出血发生率分别为3.8%和4%(HR,0.82;95%CI,0.40to1.69;P=0.60)。
最终作者认为口服阿哌沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞不次于皮下注射达肝素,并且不增加大出血的风险。
文献出处:
NEnglJMed.Apr23;(17):-.doi:10./NEJMoa.EpubMar29.
ApixabanfortheTreatmentofVenousThromboembolismAssociatedwithCancer.
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