拜瑞妥(利伐沙班干混悬剂)是一种用于治疗和预防静脉血栓栓塞症(VTE)的药物,特别适用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年患者。该药物在中国获得了儿童VTE治疗及预防复发的适应症批准,是目前唯一拥有此适应症的抗凝药物。
根据EINSTEIN-Jr.III期临床研究结果,拜瑞妥的儿童VTE适应症获得批准。该研究是迄今为止最大规模的儿科研究之一,与标准治疗相比,使用拜瑞妥的儿童患者的静脉血栓发生率较低。临床试验中的儿童患者服用利伐沙班片剂或新研制的口服干混悬剂。
拜瑞妥的口服干混悬剂无需注射和常规监控,更适合儿科使用。这对于住院时间较长的重病儿童来说是重要的,因为他们面临着较高的静脉血栓风险。目前,儿童VTE的治疗选择有限,长期反复注射对婴儿和儿童而言难以承受,而拜瑞妥的口服液体制剂使用简单,成为了一个很好的治疗选择。
总体来说,拜瑞妥(利伐沙班干混悬剂)是一种适用于儿童VTE治疗及预防复发的抗凝药物。其研究证明了其在儿科使用方面的安全性和有效性,并为中国的儿童患者提供了一个重要的治疗选择。
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