目的
癌症患者常常合并静脉血栓。长期每日皮下注射低分子肝素是这些患者的标准治疗手段。本研究旨在评估口服Xa抑制剂,利伐他班,能否成为癌症合并血栓患者低分子肝素治疗之外的替代治疗手段。
入组患者和方法
本项研究是在英国开展的前瞻性、多中心、随机对照研究。入组患者为活动性肿瘤患者,同时合并有症状的肺栓塞或偶发性肺栓塞或有症状的下肢近端深静脉血栓患者。
随机分为两组:一组接受达肝素钠IU/kgihqd第1个月,之后IU/kgihqd第2-6个月。另外一组接受利伐他班15mgpobid共3周,之后采用20mgpoqd共6个月。
主要研究终点
6个月静脉血栓复发率。安全性采用大出血和临床相关非大出血进行评估。
结果
随机分组后每组共例患者,58%的患者合并转移。26例患者出现静脉血栓复发(达那肝素组18例,利伐他班组8例)。6个月累积静脉血栓复发率达那肝素组为11%,利伐他班组为4%。6个月累积大出血达那肝素组为4%,利伐他班组为6%。临床相关非大出血达那肝素组为4%,利伐他班组为13%。
结论
对于癌症合并静脉血栓的患者来说,与达那肝素治疗相比,口服利伐他班的治疗引起更低的静脉血栓复发率,但带来更高的临床相关非大出血发生。
注意要点
本临床研究中大部分大出血事件均发生在消化道,没有颅内出血发生。与达那肝素相比(1/19例,11%),采用利伐他班治疗(4/11例,36%)的食管或胃食管癌患者更容易出现大出血。
临床相关非大出血多数为消化道或泌尿系统出血。
结合临床实践,这第一个头对头比较口服利伐他班和低分子肝素治疗癌症患者合并静脉血栓的研究告诉我们:
口服利伐他班:方便,有效率高,患者依从性理论上会更好,但出血风险略高
低分子肝素:既往的标准,有效率不错,与利伐他班相比略逊一筹,但出血风险相对降低,每天扎一针坚持半年,实际操作起来比较麻烦
那么临床上你会选择哪一个?
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