对于下肢患有急性深静脉血栓（DVT）的患者，抗凝治疗的有效性及安全性一直未被得到证实。而本试验的目的就是评价在DVT患者发作期，抗凝治疗对比安慰剂是否有效。在这项随机，双盲，安慰剂对照试验中，我们从加拿大，法国，瑞士的23所大学医疗中心或社区医疗中心入组了一些首诊出现急性DVT的低危门诊患者（未发生过癌症或静脉血栓栓塞性疾病史）。随机将患者按照（1：1）比例分配接受低分子量那屈肝素（UI/kg，皮下，每天一次）或安慰剂（生理盐水0.9％，皮下，每天一次）6周（42天）。由研究中心使用计算机生成的随机化列表进行中心随机化。不同血栓尺寸患者的随机分配序列由各临床研究中心自行确定。组分配情况对研究人员，患者和结果评估者（中央审判委员会）保密。治疗组和安慰剂组包装相同，并向药房提供编号。所有患者服药期间均使用压力袜并随访90天。主要研究终点是测量治疗后42天患者下肢DVT到近端静脉的延伸，对侧近端DVT，症状性肺栓塞。主要安全性研究终点为治疗42天后患者出现的大出血或与临床相关的非大出血。在年2月1日至年11月30日期间，由于研究药物过期和招募病人过程缓慢，试验指导委员会提前终止试验。总共筛选了例患者，招募例患者（预先指定样本量的50％）。意向性治疗分析群体包括试验组中的名患者和安慰剂组中的名患者。在复合的主要结果组中，试验组中的4名患者（3％）和安慰剂组中的7名（5％）中发生的组之间没有显着差异（风险差异2.1％，95％CI7.8?3.5;p=0.54）。试验组中有5例患者（4％）出现出血，安慰剂组没有患者出现出血（风险差异4.1,95％CI0.4?9.2;p=0.）。试验组中，一名患者死于转移性胰腺癌，一名患者被诊断为肝素诱导的2型血小板减少症。实验结果可以看到，在减少急性下肢DVT患者的近端延伸或静脉血栓栓塞事件方面，低分子量肝素相比于安慰剂并没有显著性差异，同时会增加患者的出血风险。避免采用系统性抗凝治疗下肢DVT可能对患者和公共卫生方面产生重大影响。原始出处：
RighiniM,GalanaudJ-P,GuenneguezH,BrisotD,DiardA,FaisseP,etal.Anticoagulanttherapyforsymptomaticcalfdeepveinthrombosis(CACTUS):arandomised,double-blind,placebo-controlledtrial.LancetHaematol.Dec.
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